成都海禾医药科技有限公司1.1类中药新药六合丹软膏Ⅱ期临床试验方案讨论会顺利召开

2024.04.03

3月31日,由成都海禾医药科技有限公司作为申办方,四川大学华西医院作为组长单位的六合丹软膏Ⅱ期临床试验全国多中心方案讨论会在锦江宾馆顺利召开。该项目由四川大学华西医院中西医结合中心兼胰腺炎中心主任夏庆教授牵头,临床研究管理部GCP中心郑莉主任作为该项目管理负责人推进项目高质量开展及完成。会上四川大学华西医院吴泓副院长首先对六合丹软膏疗效给予了充分肯定,并对该项目后续的临床试验开展和推进提出了期望与要求。华西医院临床研究管理部刘芳部长充分肯定了六合丹软膏的疗效及药用价值,强调了华西医院对六合丹软膏新药项目临床试验的重视,希望与会各方支持本项目的开展。临床试验项目牵头人夏庆教授感谢了各中心研究者对六合丹软膏临床试验的支持,号召各研究中心积极参与到急性胰腺炎临床研究中。临床前研究负责人费小凡教授感谢各单位对六合丹软膏Ⅱ期临床试验的支持。倍特药业、成都海禾医药科技有限公司董事长苏忠海先生列席本次会议,感谢与会的专家及各方团队对项目的支持和帮助,预祝本临床研究项目顺利开展。

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本次全国多中心方案讨论会由华西医院胰腺炎中心夏庆主任团队、上海长海医院消化内科主任杜奕奇教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院急诊科车在前主任和德阳市人民医院韩杨云院长等全国10家大型医院的专家出席。会议中与会专家对筛选期、纳排标准、评价指标及治疗方案等重点问题进行了深入的讨论,对项目的可操作性也提出了切实可行的建议,为本项目的顺利开展保驾护航。 

六合丹软膏是华西医院科技成果转化项目,由成都海禾医药科技有限公司进行后续产品的临床开发。六合丹软膏通过对急性胰腺炎腹痛的治疗,达到改善急性胰腺炎患者预后的目的。华西医院药剂科费小凡教授团队与胰腺炎中心夏庆主任团队密切合作,推进并高质量完成本项目的临床试验研究,为急性胰腺炎患者提供安全、有效的治疗用药物。

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最后,由夏庆教授和郑莉教授对本次方案讨论会做会议总结,六合丹软膏属海禾医药转化的首个具有自主知识产权的1.1类中药新药,其顺利开发对海禾医药在中医药领域的发展,中西医协同发展具有重要的意义,研发的成功将惠及更多急性胰腺炎患者。


来源:成都海禾医药科技有限公司

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